Информация по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Росздравнадзора в разделе «Система маркировки лекарственных препаратов (пилотный проект)»  и на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» по ссылке: https://честныйзнак.рф/business/projects/21/

Производителям ЛП Аптекам и медицинским организациям Разработчикам
1.Аналитическая записка о результатах тестирования процессов нанесения криптозащищенной маркировки 1. Перечень процессов, автоматизированных в ИС МДЛП 1. Краткая инструкция по быстрому старту для изучения API
 2. Методика тестирования процессов генерации, нанесения и верификации криптозащищенного кода маркировки  2. Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП  2. Рекомендации по способу передачи информации в составе обменных форматов ККТ для регистрации выбытия лекарственных препаратов во ФГИС МДЛП
 3.Испытания по криптозащищенной маркировке вторичной (потребительской) упаковки, применяемой для выпуска лекарственных препаратов от 27.02.2018  3. Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов  3. Логическая модель файлов обмена функциональной подсистемы информационной системы маркировки товаров контрольными (идентификационными) знаками лекарственных препаратов для медицинского применения
 4. Испытания по криптозащищенной маркировке вторичной (потребительской) упаковки, применяемой для выпуска лекарственных препаратов от 11.07.2018  4. Руководство по работе с продукцией в системе GS46  4. Перечень процессов, автоматизированных в ИС МДЛП
 5. Программа мероприятий по проведению тестирования печати кода идентификации с применением криптозащиты в рамках эксперимента по МДЛП  5. Порядок описания ЛП  5. Протокол обмена интерфейсного уровня
   6. Бронирование/отмена бронирования групповых упаковок SSCC  6. Схемы и форматы для разработчиков учетных систем
   7. Порядок ввода в оборот ЛП, произведенных на территории Российской Федерации  7. Регламент подключения к API и рекомендуемый алгоритм освоения интеграции с МДЛП через предоставляемый API
   8. Порядок выпуска ЛП за пределами территории Российской Федерации и ввоза ЛП в Российскую Федерацию из государств-членов ЕАЭС  8. Регламент обновления версий
   9. Порядок регистрации сведений при передаче ЛП  
  10. Порядок регистрации сведений при обороте лекарственных препаратов в рамках государственного лекарственного обеспечения  
  11. Порядок вывода лекарственных препаратов из оборота  
  12. Процедура блокировки мест деятельности и складов ответственного хранения при отзыве лицензий  

Уважаемые участники эксперимента по маркировке лекарственных препаратов!

C 1 ноября 2018 года ООО «Оператор-ЦРПТ» является лицом, осуществляющим контроль. В связи со сменой оператора ФГИС МДЛП произведена смена адресов личных кабинетов и системы подачи обращений в службу технической поддержки.

Вход в Личный кабинет контролирующего органа доступен по адресу:  https://ko.mdlp.crpt.ru;

Личный кабинет участника оборота лекарственных препаратов доступен по адресу: https://mdlp.crpt.ru;

Система обработки обращений службы технической поддержки (СТП) оператора ФГИС МДЛП доступна по адресу: https://support.crpt.ru;

Адрес тестового стенда API, предназначенный для разработчиков на стороне Участников оборота или на стороне производителей учетных систем в целях первичного знакомства с возможностями API и освоения API, доступен по новому домену dev-api.mdlp.crpt.ru;

В рамках тестового стенда «Песочница», организованного для участников оборота лекарственных средств, личный кабинет участника оборота доступен по адресу https://sb.mdlp.crpt.ru и API доступен по новому домену api.sb.mdlp.crpt.ru.

Актуальные нормативные документы:

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1556

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1557

Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. № 1558

Распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р

Распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2018 г. N 2963-р

 

Методические рекомендации МДЛП от 23 апреля 2018 года.

Список экспертов для комментариев по вопросам эксперимента по маркировке лекарственных средств.

Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от  22.10.2018 № 1860-п «О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.12.2017 № 2467-п "О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области".

Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 08.02.2018 г.

Результаты ВКС «ИС Маркировка» от 18.01.2018 и 19.01.2018

Приказ МЗСО от 09.02.2018 №176-п "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 28.12.2017 №2467-п "О введении в эксплуатацию Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя на территории Свердловской области". 

Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской федерации (утверждены Министром здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцовой 28.02.2017). 

Инструкция «Настройка рабочего места товароведа и регистрация в личном кабинете ИС «Маркировка».

Памятка по организации работы медицинского учреждения в ИС «Маркировка».

Руководство пользователя Личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов (ИС «Маркировка»).

ИС «Маркировка». МДЛП. Протокол обмена интерфейсного уровня.

Концепция «Федеральная государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки». 

Презентации:

Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции В.В. Косенко).

Регистрация в ИС Маркировка (ЦентрИнформ).

Порядок подключения к ИС «Маркировка» и работы с ней в организации розничной торговли (Аптечная сеть НЕОФАРМ). 

Порядок подключения и работа аптеки с ИС «МАРКИРОВКА» (Аптечная сеть НЕОФАРМ).

Опыт работы медицинской организации в ИС Маркировка (ГКБ им.М.П.Кончаловского) 

Порядок подключения к ИС Маркировка и работы с ней в организации розничной торговли (Аптечная сеть НЕОФАРМ).

Презентация Косенко В.В.

Тестирование функционала ИС МДЛП

Общественная деятельность

Госуслуги

Добровольцы России

ЭКСПО - 2025

Число посетителей нашего сайта
8.png7.png3.png5.png8.png8.png
Сегодня1176
За неделю4999
Всего873588
18.04.2019 21:52